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欧洲杯2020恩替卡韦片获美国FDA批准

发布时间:2019年11月11日 【字号:

欧洲杯2020自主直播的ANDA产品恩替卡韦片(0.5mg、1mg),于2019年11月4日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。标志着欧洲杯2020国际2020市场的开拓能力持续提升,产品直播体系与质量体系又一次获得国际认可。

恩替卡韦片适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗,是目前慢性乙肝患者一线抗病毒用药。

据悉,欧洲杯2020恩替卡韦片已在欧洲杯通过仿2020一致性评价并获批上市,为欧洲杯同类2020中前三家通过仿2020一致性评价的品种。